Palbociclib – новейший успех в лечении метастазированной формы рака молочной железы

Виктория Айвазова-Фукс
Клиника Бад Триссль, Германия
Доктор медицинских наук Врач высшей квалификации по акушерству, гинекологии и медикаментозному лечению злокачественных новообразований

Усовершеноствование лечения метастазированого рака молочной железы является важным объектом многочисленных клинических исследований. Одним из интересных и многообещающих препаратов в течение последних месяцев стал пальбоциклиб (Palbociclib). Palbociclib – это целенаправленный ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CD 4/ 6) в комбинации с ингибитором аромотазы летрозол (Letrozol) был допущен для лечения постменопаузальных пациенток с прогрессированной формой ER+/HER2– (эстроген положительный, HER2 отрицательный) рака молочной железы в качестве инициальной (first line) гормонбазированной терапии в метастазированной ситуации. 
Допуск этого препарата для лечения рака молочной железы в США базировался первично на результатах исследования II-й стадии: Palbociclib привёл в вышеуказанном коллективе к удвоению PFS (выживаемости без прогресса заболевания) с 10,2 на 20,2 месяцeв (HR 0,488; 95% CI 0,319 – 0,748, p = 0,0004).1

Результаты исследований III-й фазы "PALOMA 3" имеются до сегодняшнего дня только для комбинации Palbociclib + Fulvestrant для пре- и постменопаузальных пациенток. Это исследование показало, что Palbociclib у пациентов, чьё заболевание во время или через короткий промежуток после эндокринной терапии прогрессирует, также приводит к значительному продлению PFS с 3,8 до 9,2 месяцев (HR 0,42, 95% CI 0,33 – 0, 56; p ˂ 0,001).2

Palbociclib переносится сравнительно хорошо. Помимо общей слабости, которая сильно выражена на фоне приёма этого медикамента, часто развивается также нейтропения, которая в отличие от лейкопении, вызванной химиотерапией, не связана с инфекционными осложнениями. 

В данный момент проводится исследование „PALOMA 3“ с 521 участвующей пациенткой с целью допустить этот препарат для лечения в Европе. 

Пациентки в рамках этого исследования были рандомизированы в две группы: Palbociclib 125 мг в день орально 3 недели, затем неделя паузы + Fulvestrant 500 мг по стандартной схеме или Fulvestrant + плацебо. Пациентки, находящиеся в пре- или перименопаузе, получали дополнительно гозерелин. Пациенткам разрешалось иметь одну линию химиотерапии в метастазированной ситуации. 
Благодаря продлению выживаемости без прогресса (PFS) с 3,8 до 9,2 месяцев Palbociclib занял своё место в клинической практике в США. В Европе, однако, с нетерпением ожидаются результаты влияния Palbociclib на общую длительность жизни пациенток. 

В клинике Бад Триссль проводится лечение таких форм рака молочной железы новейшими препаратами. 



Специализированная онкологическая Клиника Бад Триссль
www.klinik-bad-trissl.de
info@klinik-bad-trissl.de
Международный секретариат клиники 
тел. 049 8033 20 780 (мы говорим по-русски)

Литература:
1. Finn RS, Crown JP, Lang I et al (2015) The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18). A randomised phase 2 study. Lancet Oncol 16(1):25-35. 
2. Turner N, Jungsil R, Andre F et al (2015) Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Eng J Med, Epub ahead of print).

Комментариев нет:

Отправить комментарий