Новые данные подтверждают преимущества лечения препаратом Olaparib при платин-чувствительном рецидиве рака яичников


Новые данные подтверждают преимущества лечения препаратом Olaparib при платин-чувствительном рецидиве рака яичников

На американском конгрессе ASCO (American Society of Clinical Oncology) в Чикаго в начале июня 2016 года были представлены новейшие результаты клинического исследования „Studie 19“ по Олапарибу (Olaparib = Lynparza). Были проанализированы результаты пациентов с раком яичников, которые после окончания платин-содержащей химиотерапии лечились поддерживающей терапией PARP-ингибитором (Poly-ADP-Ribose-Polymerase) Олапарибом. Результаты „Studie 19“ показали, что риск смертности у BRCA ½ (Breast Cancer Gene) мутированных пациентов с раком яичников снижался на 38% (HR 0,62, 95% CI 0,41-0,94; p=0,02480; 34,9 vs 30,2 месяцев) благодаря Олапарибу¹.


Анализ клинического исследования „Studie 19“ подтвердил также положительное влияние Олапариба на выживание без прогресса заболевания (PFS) и на общую длительность жизни пациентов (OS). В подгруппе пациентов с BRCA мутацией было установлено статистически достоверное продление PFS в сравнении с плацебо (HR 0,18, 95% CI 0,10-0,31, p< 0,0001)².
Помимо того, в группе пациентов, которые получали поддерживающую терапию Олапарибом, было установлено статистически достоверное продление интервала до необходимости следующей терапии или до смерти пациента (HR 0,32, 95% CI 0,22-0,48, p < 0,00001), а также до необходимости второй последующей терапии и до сметри потом (HR 0,41, 95% CI 0,28-0,62 p < 0,00001) в сравнении с плацебо².

Тяжелые побочные эффекты на фоне лечения Олапарибом составляли 18% (25 из 136 пациентов, получавших Олапариб) в сравнении с 9% (11 из 128 пациентов) на фоне плацебо. Самое частое побочное явление составляла непроходимость кишечника 1% (2 пациента) в группе с Олапарибом и 2% (3 пациента) в плацебо группе². К самым частым побочным эффектам на фоне терапии Олапарибом в течениие более 2 лет относились тошнота. Olaparib: 24 пациента (75%) в сравнении с плацебо: 2 пациента (40%); общая слабость 18 (56%) в сравнении с 2 (40%); запоры 12 (38%) в сравнении с 1 (20%) и рвота 12 (38%) в сравнении с 0.

Клиника Бад Триссль располагает большим опытом лечения Олапарибом. При этом Олапариб назначается в качестве поддерживающей монотерапии пациенткам с платин-чувствительным рецидивом низкодифференцированного (high grade/ G3) серозного эпителиального рака яичников, маточных труб или первичного рака брюшины, которые достигли полной или частичной ремиссии на фоне платин-содержащей терапии. Важно при этом подтверждение наличия BRCA мутации в крови и/или в раковой ткани.

Начало поддерживающего лечения Олапарибом планируется не позже 8 недель после окончания платин-содержащей терапии. Лечение Олапарибом продолжается до нового прогрессирования заболевания.

Литература:
1.Ledermann J, et al Presented at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, Chicago 3-7 June 2016. Abstract http://abstract.asco.org/176/Abs/View_176_166142.html
2. Ledermann J, et al Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer; a preplanned retrospective analysis of outcomes be BRCA status in a randomized phase 2 trial. Lancet Oncol 2014; 15: 852-861.
-----------------------------------------------------------------------------
Специализированная онкологическая Клиника Бад Триссль
Веб-страница www.klinik-bad-trissl.de
E-mail: info@klinik-bad-trissl.de
Секретариат по работе с иностранными пациентами
тел. 049 8033 20 780 (мы говорим по-русски)
----------------------------------------------------------------------------

Комментариев нет:

Отправить комментарий