PARP – ингибитор олапариб (Olaparib) и его значение в лечении HER2neu-негативной метастазированной формы рака молочной железы у пациенток с BRCA1/2 мутацией

Доктор медицинских наук,
Зав. отделением онкологической гинекологии клиники Бад Триссль (Германия),
Врач высшей квалификации по акушерству, гинекологии и медикаментозному лечению злокачественных новообразований   Виктория Айвазова-Фукс.

Особую сложность на сегодняшний день представляет сравнительно ограниченная медикаментозная возможность лечения пациенток с  BRCA1/2 мутацией и с HER2neu-негативным раком молочной железы. Особое значение в лечении этого заболевания уделяется химиотерапии, антигормональной терапии и совершенно новому методу лечения PARP-ингибитором олапарибом.

Действие олапариба (Olaparib) при лечении пациенток с BRCA1/2 мутацией в метастазированной форме было установлено в OlympiAD-клиническом исследовании, которое было представлено в этом году на ASCO 2017.

В OlympiAD-исследовании  III-ей фазы  сравнивалось лечение олапарибом (Olaparib) в качестве монотерапии (300 мг 2 × в  день) со стандартной химиотерапией по выбору врача (treatment of  physicianˈs choice): Eribulin, Capecitabin или Vinorelbin.

Около 60% пациенток были   BRCA1 мутированными, около 40% –  BRCA2 мутированными. 50% были  HR положительная, а ещё 50% –  HR отрицательная (трипль-негативная).

Первичные цели исследования были достигнуты (PFS HR 0,58, p ˂ 0,001). Средняя продолжительность жизни без прогресса заболевания была в группе с олапарибом (Olaparib) достоверно дольше, чем в группе с химиотерапией ( 7,0 месяцев vs. 4,2 месяца p ˂ 0,001). Ответная  реакция   была гораздо лучше в группе с олапарибом (59,9%), чем в группе с химиотерапией (28,8%).

В отношении общей продолжительности жизни особых преимуществ не было выявлено. Пациентки с трипль-негативной  формой заболевания имели большую выгоду (HR 0,43), чем ER положительные и HER2neu отрицательные пациентки (HR 0,82). В общей сложности наблюдался эффект во всех клинических субгруппах.

В заключении остается заметить, что данные по олапарибу являются большим научным прогрессом в лечении пациенток с HER2neu негативной  BRCA мутацией в метастазированной ситуации со значительным положительным влиянием на увеличение продолжительности жизни без прогресса заболевания.

При этом стоит заметить, что побочные эффекты терапии третьей степени тяжести (Grad 3) при олапарибе присутствуют гораздо реже, чем при стандартной химиотерапии (36,6 vs. 50,5%).


Литература:
Robson ME et al. Olaparib for metastatic breast cancer in patients with a germline BRCA-mutation. N Engl J Med 2017; Epub ahead of print.

Специализированная онкологическая Клиника Бад Триссль
Веб-страница  www.klinik-bad-trissl.de
Секретариат  по работе с иностранными пациентами 
тел.  049 8033 20 780 (мы говорим по-русски)

Комментариев нет:

Отправить комментарий